未承認医療機器について(メソセラピー)
●未承認医薬品等の使用・国内の承認医薬品等の有無について
(未承認医薬品等の使用)
メソセラピーは、日本国薬機法上の医療機器として認証・承認を得ていない機器です。
●国内の承認医薬品等の有無
国内において同等の性能を有する医療機器はありません。
●入手経路について
国内販売代理店で入手しています。
●諸外国における安全性等の情報
使用に伴う個別のリスク以外の重大な副作用の報告はありません。
●医薬品副作用被害救済制度について
万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。
(※)「個人輸入において注意すべき医薬品等について」は下記よりご確認ください。
