未承認医療機器について(Venus Viva)
1.未承認医薬品等
この治療で使用されるVenus Vivaは、薬機法上の承認を得ていない未承認医薬品です。
2.入手経路等
国内販売代理店経由で個人購入しております。
3.国内承認医薬品の有無
国内の承認医薬品等の有無について、他に同程度の性能を有する国内承認医療機器はありません。
4.諸外国における安全性情報
使用に伴う個別のリスク以外の重大な副作用の報告はありません。
5. 医薬品副作用被害救済制度について
万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。
(※)「個人輸入において注意すべき医薬品等について」は下記よりご確認ください。
